Training ISO 13485:2016 voor auditors

Niveau
Tijdsduur
Locatie
Op locatie
Startdatum en plaats
Logo van Mikrocentrum
Opleiderscore: starstarstarstarstar_border 8,3 Mikrocentrum heeft een gemiddelde beoordeling van 8,3 (uit 117 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

9
Gemiddeld cijfer voor Training ISO 13485:2016 voor auditors
Gebaseerd op 3 ervaringen Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar
Ulrike Boehme
Quality Engineer
10
Training ISO 13485:2016 voor auditors

"Uitstekende cursus met een inspirerende trainer. Fijn dat de tweede cursusdag volledig in het teken van praktijkoefeningen stond. De uitwisseling met de andere deelnemers had een grote toegevoegde waarde. Het was leuk geweest om aanvullend op het certificaat van deelname ook nog een korte beoordeling te ontvangen." - 19-01-2018 16:49

"Uitstekende cursus met een inspirerende trainer. Fijn dat de tweede cursusdag volledig in het teken van praktijkoefeningen stond. De uitwiss… alles lezen - 19-01-2018 16:49

Startdata en plaatsen

placeUtrecht
3 dec. 2020 tot 4 dec. 2020
Toon rooster
event 3 december 2020, 09:00-16:30, Utrecht
placeVeldhoven
7 apr. 2021 tot 8 apr. 2021
Toon rooster
event 7 april 2021, 09:00-16:30, Veldhoven

Beschrijving

Wanneer u werkt volgens ISO 13485 is het regelmatig uitvoeren van audits door gekwalificeerde auditors een eis. De kwaliteit en toegevoegde waarde van interne audits valt en staat echter met uw aanpak en de kwaliteit van de auditors. Na deze praktische ISO 13485:2016 auditortraining heeft u alle kennis en vaardigheden in huis om een interne of leveranciersaudit effectief voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren.

  • Maak kennis met de hoofdpunten van ISO 19011:2018 (richtlijnen voor het uitvoeren van audits van managementsystemen)
  • Leer de stappen te doorlopen van het auditproces en methoden voor voorbereiding, uitvoering en rapportage
  • Ga aan de slag met uw audit interview- en rapportag…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: NEN, NEN 1010, NEN 3140, Auditing (financieel) en ISO 9001.

Wanneer u werkt volgens ISO 13485 is het regelmatig uitvoeren van audits door gekwalificeerde auditors een eis. De kwaliteit en toegevoegde waarde van interne audits valt en staat echter met uw aanpak en de kwaliteit van de auditors. Na deze praktische ISO 13485:2016 auditortraining heeft u alle kennis en vaardigheden in huis om een interne of leveranciersaudit effectief voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren.

  • Maak kennis met de hoofdpunten van ISO 19011:2018 (richtlijnen voor het uitvoeren van audits van managementsystemen)
  • Leer de stappen te doorlopen van het auditproces en methoden voor voorbereiding, uitvoering en rapportage
  • Ga aan de slag met uw audit interview- en rapportagevaardigheden

Over de training ISO 13485:2016 voor auditors

Deze ISO 13485:2016 auditortraining helpt u met het realiseren en verbeteren van auditorkennis en –vaardigheden. Ook leert u de juiste aanpak te kiezen voor uw audits om meer toegevoegde waarde te bieden voor uw organisatie. Als trainee gaat u zelf praktisch met het auditeren versus ISO 13485:2016 aan de slag volgens de principes van de nieuwe ISO 19011:2018. Dit onder begeleiding van een ervaren trainer.

Een goede auditor draagt niet alleen bij aan het realiseren van overeenstemming met de normen,  maar draagt vooral ook bij aan het verbeteren van bedrijfsprocessen en daarmee aan het bedrijfsresultaat. Na afloop van deze auditortraining bent u in staat een interne of leveranciersaudit voor te bereiden, uit te voeren en te rapporteren. Hierbij wordt uitgegaan van het kwaliteitsmanagementsysteem conform de EN ISO 13485:2016 norm. Na afloop weet u:

  • De hoofdpunten van ISO 19011 (richtlijnen voor het uitvoeren van audits van managementsystemen)
  • De stappen te doorlopen van het auditproces
  • De methoden voor voorbereiding, uitvoering en rapportage
  • Diverse audit interview- en rapportagevaardigheden
  • De nieuwe accenten die ISO 19011:2018 legt, onder andere m.b.t. risk based auditing

Programma

ISO 13485 en ISO 19011

Bij het uitvoeren van audits als onderdeel van het in uw bedrijf ISO 13485 gecertificeerde kwaliteitssysteem, is het aan te bevelen om hierbij de zogenaamde “risk based approach” te hanteren. De ISO 19011:2018 norm reikt nieuwe inzichten aan die helpen uw auditproces te verbeteren. U leert:

  • Begripsvorming en definities
  • De nieuwe accenten die ISO 19011:2018 legt, onder andere m.b.t. risk based auditing
  • Eisen aan auditing

Basisprincipes m.b.t. auditing

  • Oefening: de juiste houding

Het auditprogramma en ISO 13485

  • Auditdoelstellingen – op welk niveau auditeren?
  • Valkuilen bij het opstellen van auditprogramma’s
  • Procesaudits versus (EN) ISO 13485
  • Audits als managementinstrument en risk based auditing

 


Functionarissen werkzaam met een kwaliteitssysteem volgens (EN) ISO 13485
HBO met praktijkervaring en kennis van ISO 13485 en ISO 14971
2 dagbijeenkomsten
Bewijs van deelname
Syllabus
9
Gemiddeld cijfer voor Training ISO 13485:2016 voor auditors
Gebaseerd op 3 ervaringen
starstarstarstarstar
Ulrike Boehme
Quality Engineer
10
Training ISO 13485:2016 voor auditors

"Uitstekende cursus met een inspirerende trainer. Fijn dat de tweede cursusdag volledig in het teken van praktijkoefeningen stond. De uitwisseling met de andere deelnemers had een grote toegevoegde waarde. Het was leuk geweest om aanvullend op het certificaat van deelname ook nog een korte beoordeling te ontvangen." - 19-01-2018 16:49

"Uitstekende cursus met een inspirerende trainer. Fijn dat de tweede cursusdag volledig in het teken van praktijkoefeningen stond. De uitwiss… alles lezen - 19-01-2018 16:49

starstarstarstarstar_border
m j
8
Training ISO 13485:2016 voor auditors

"prima kursus, te kort om uitgebreid te oefenen, dat moet in praktijk gebeuren.
Mogelijk uitbreiden met een audit bij een van van de kursus leden in een groep van 3 en dan een extra dag met evaluatie na 3 maanden " - 04-01-2018 11:06

"prima kursus, te kort om uitgebreid te oefenen, dat moet in praktijk gebeuren. Mogelijk uitbreiden met een audit bij een van van de kursus… alles lezen - 04-01-2018 11:06

starstarstarstarstar_half
R. De Vries
QA Engineer
9
Training ISO 13485:2016 voor auditors

"Het was een erg leerzame training en prettig ook om de ervaring mee te maken van iemand die al langer in het vak zit. De sfeer was open en prettig en had veel ruimte voor vragen of eigen inbreng. afhankelijk van de interesses van de cursisten werd daar tijdens de presentaties naar teruggekoppeld.

De 2de dag was een stuk praktischer en was het prettig om de theorie tot uitvoering te kunnen brengen. " - 24-03-2017 15:21

"Het was een erg leerzame training en prettig ook om de ervaring mee te maken van iemand die al langer in het vak zit. De sfeer was open en p… alles lezen - 24-03-2017 15:21

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.